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生物医药一站式服务

谱尼测试集团是北京市批准的生物医药类工程实验室、北京市科委认定的工程技术研究中心、是挂牌的博士后科研工作站。

谱尼医药拥有药物合成、剂型研究、药物分析、药理毒理等一批先进水平的专业实验室。在多个领域具备CMA、CNAS认可资质,在ISO17025基础上严格按照GMP、GLP规范运行。

谱尼医药是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO/CDMO,为全球小分子和大分子药物研发打造了一个贯穿药物发现,临床前及临床开发全流程的研发生产服务体系。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,主要包括药物发现、药学研究、临床前研究。药物发现服务项目包括靶标选择和确认、先导化合物的发现合成、化合物活性筛选及优化以及候选药物的发现和放大生产等;药学研究包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究;临床前研究包括药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究等。

CRO/CDMO
药品欧宝官方app下载
药物发现
药物化学、合成化学、工艺研究和分析
药物合成
谱尼医药拥有一支功底深厚、经验丰富的有机合成与药物化学团队
药物分析
有经验丰富的质量研究团队,严格按照ICH指导原则
药物制剂
可在制备技术创新(如靶向显影、抗体包涂支架、碳酸氢钠代替肠溶包衣等);给药途径创新(如口腔喷雾与粉末吸入、口腔黏膜粘贴给药
药物安全和有效性研究
配备有先进的分析测试仪器,药代和代谢团队具有实验经验丰富的化学药物
原料药及中间体定制生产
原料药的生产和医药中间体的生产
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中药材及饮片33项禁用农药欧宝官方app下载
对六六六、滴滴涕和五氯硝基苯等多种农药残留进行残留欧宝官方app下载
绿色中药欧宝官方app下载
绿色中药是指符合《药用植物及制剂外经贸绿色行业标准》
银杏叶药品欧宝官方app下载
可为医药的研发、生产及欧宝官方app下载提供一站式CRO/CDMO服务
药品质量控制
性状,鉴别,检查,含量侧定
药包材相容性研究
可针对不同材质的药品包装材料,开展可提取物研究、方法学设计与验证、浸出物(迁移)试验、毒理学安全评估等工作,给出最后的相容性结论。
药品一致性评价
药品一致性评价,即药品一致性研究,就是仿制药必须和原研药“管理一致性、中间过程一致性、质量标准一致性等全过程一致”的高标准要求 ,仿制药在解决医药短缺问题方面扮演着重要的角色。药品一致性评价有着重要的现实意义,一是有利于提高药品的有效性。
药用辅料欧宝官方app下载
谱尼测试同时具有CMA及CNAS资质,可提供中国药典四部涉及到药用辅料的全项欧宝官方app下载。
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